纳微科技与东曜药业签署战略合作协议
2023年8月18日,苏州纳微科技股份有限公司(以下简称纳微科技)与东曜药业有限公司(以下简称东曜药业)在苏州签署了战略合作协议,纳微科技董事长江必旺博士与东曜药业CEO刘军博士出席签约仪式,并就进一步加强双方在生物制药领域深度合作进行了深入交流,达成广泛共识。
(相关资料图)
纳微科技总经理牟一萍感谢东曜药业的信任和认可!“以创新,赢尊重,得未来”,持续以客户为中心,以用户需求为导向,为生物制药企业提供稳定、高质量、高性价比的层析纯化产品,是纳微科技矢志不渝的追求,也是打造客户信赖的民族科技品牌与合作伙伴的根本。此次与东曜药业的合作,标志着纳微科技与行业头排企业在更大范围有了更深入的交流与实质性的互动,对于助推生物制药企业降本增效,强化上下游产业链供应链优势互补、协同发展,意义重大。
东曜药业CEO刘军表示,东曜以“以品质 助创新 共成长”为企业远景,致力于创新疗法的发现、开发和商业化,在为患者提供效果更好、花费更优治疗选择的企业发展进程中,始终注重持续强化公司的源头创新能力,注重与科技创新企业加强合作,推动实现产品供应链的安全和可持续。此次与纳微科技的合作,将国产先进微球材料引进公司生产线,是实现国产替代、提高产品质量的重要举措,对加快公司创新药物研发和生产再上新台阶意义重大。
关于东曜药业
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市,2021年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。
在生产方面,东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。
关于纳微科技
纳微科技 688690.SH
苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高质量微球材料研发和生产的国家高新技术企业,是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。
公司致力于建设全球领先的纳米微球精准制备和应用平台。产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。
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